【記者陳世旺報導】中國附醫細胞治療中心的團隊向美國FDA與台灣TFDA申請通過急性心臟梗塞的細胞治療臨床試驗，提出全球首次以冠狀動脈與靜脈雙重路徑的創新注射模式，進行幹細胞治療急性心肌梗塞第一期臨床試驗，證實幹細邦治療能改善受損後的心臟功能，也證實安全性高，是治療急性心肌梗塞的新曙光！急性心肌梗塞患者治療新選擇。
此項全球首創【異體幹細胞雙徑注射療法】，刊登在世界著名心血管醫學的指標性SCI國際期刊SCI，讓台灣醫療技術在國際發光。
圖說：由左至右【內科部心臟血管系 蕭連城主治醫師、轉譯醫學中心 徐偉成榮譽副院長、器官移植中心榮譽院長兼細胞治療中心榮譽主任鄭隆賓、個案代表吳先生、內科系 張坤正副院長、腦中風暨神經重症加護病房 周怡君護理長】
急性心肌梗塞打通後，高達20−40%病人會心臟衰竭
中國醫藥大學附設醫院內科系副院長、內科部主任兼心臟血管系主任張坤正說，有些急性心肌梗塞病人在到院之前就猝死，幸運打通血管救回一命，造成心肌細胞受損。急性心肌梗塞的標準治療是施行緊急心導管手術，打通阻塞的冠狀動脈，再配合抗血栓藥物等治療。臨床上，冠狀動脈血管阻塞時間愈久，心臟肌肉受損的範圍愈大，發生心衰竭的風險愈高，疾病預後也就愈差。根據研究，罹患急性心肌梗塞之後，高達20−40%的病人會發展成心臟衰竭，並且在診斷後的5年內，有50%因為心衰竭而死亡，這是目前臨床上的痛點。心血管疾病患者若感到胸痛、呼吸困難、全身無力感，應緊急送到專業就醫。
幹細胞治療心肌梗塞可改善心臟功能受損
張坤正教授指出，醫療團隊接受臨床試驗任務以後，內科部心臟血管系蕭連城醫師是異體幹細胞雙徑注射療法試驗專案負責人。2019年5月起至2020年8月共有8位受試者接受臍帶間質幹細胞治療，其中6位完成一年以上追蹤，值得重視的，是這項臨床專案研究，接受幹細胞創新治療的8位病人，沒有任何一人發生排斥或治療相關的嚴重副作用或不良的心血管事件，這真是令醫界非常振奮的好消息。
圖說：醫療照護團隊為心肌梗塞患者吳先生【中】慶賀術後心臟功能沒受損重啟健康人生
蕭連城醫師統計臨床研究專案治療後，術後追蹤一年，心臟衰竭指標NT-proBNP，從治療前的2159 mL，一路下降到治療後169 mL（50~75歲急性心衰竭閥值為900 pg/mL）。對臨床整體病人的心臟衰竭指標，以及心臟磁振造影測量的左心室射出分率也從52%進步到62%。細胞創新治療急性心肌梗塞病人，證實可降低心臟衰竭風險，安全性極高。
取自人類幹幹細胞降低免疫排斥問題
中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學中心徐偉成榮譽副院長表示，所謂雙重路徑給予幹細胞治療急性心肌梗塞，是指經由冠狀動脈與周邊靜脈輸入臍帶間質幹細胞，幹細胞不是取自其他動物細胞，取自婦產科的臍帶間質幹細胞，經過分離、凍存、回輸的液體，完全沒有排斥現象。這是全球首次執行的創新療法，相對於傳統經由單一途徑輸入幹細胞，雙重路徑輸入臍帶間質幹細胞，更可強化細胞治療在急性心肌梗塞後之免疫調節與抗發炎的療效。
臍帶間質幹細胞＋雙徑療法技術轟動全球！
張坤正教授指出，醫療進步，心導管手術容易打通阻塞的冠狀動脈，但是又20%到40%有心肌受損，伴隨而來的心衰竭，為突破瓶頸，中國附醫2019年5月起至2020年8月共有8位受試者接受臍帶間質幹細胞治療，其中6位完成一年以上追蹤，順利完成第一階段臨床專案研究，現在將進行第ˋ二階段臨床實驗，朝向預防和治療目標，希望這項新療法能嘉惠全球心肌梗塞患者。張坤正教授認為醫院採用優質臍帶間質幹細胞、創新異體幹細胞雙徑注射療法，並非國外單一注射療法，才造成全球首創的臨床重要試驗成效，廣受全球心血管醫界高度重視。
異體幹細胞雙徑注射治療受損心臟 中國附醫申請美台FDA核准臨床試驗
中國醫藥大學附設醫院細胞治療中心鄭隆賓榮譽院長指出，基於臨床上心肌梗塞無法解決的心臟功能不全，中國醫藥大學附設醫院細胞治療團隊先後向美國FDA與台灣TFDA申請通過急性心臟梗塞的細胞治療臨床試驗（clinical trial），並和中國醫藥大學衍生企業長聖生技公司合作，提出全球首次以雙重路徑的創新注射模式，進行幹細胞治療急性心肌梗塞第一期臨床試驗，該計劃於2019年取得美國FDA及台灣TFDA核可，登錄於國際臨床試驗ClinicalTrials.gov網站，針對急性心肌梗塞病人在打通梗塞血管後心臟收縮功能不佳的病人，進行臍帶間質幹細胞治療，並全球首創以冠狀動脈與周邊靜脈雙徑注入異體幹細胞於受損心臟，加速恢復病人心臟效能，術後追蹤一年，評估創新治療的安全性和觀察心臟功能改善的效果。
鄭隆賓院長表示，中國附醫正規劃第二期臨床試驗，擴大驗證優化細胞移植劑量與幹細胞治療療效，期盼此異體幹細胞的創新臨床研究，下一步能延伸到治療與預防急性心肌梗塞後併發的心臟衰竭，為心血管疾病的高風險族群，創建更多尖端醫療科技帶來的健康福祉。
成功案例：吳先生【上圖】術後追蹤一年心肺功能正常每天持續運動重視養生保健
73歲吳伯伯二年前一個下午，覺得全身無力、血壓下降，直冒冷汗，並無明顯胸痛，自己呼喚家人快叫119送到中國附醫急診，經研判為急性心肌梗塞，心臟科醫護團隊緊急進行心導管治療，50分鐘完成放置心臟支架，並接受異體幹細胞雙徑注射療法，成功出院，並門診追蹤一年，醫療團隊發現幹細胞能降低發炎現象，有修復和增生功能，心肌沒有壞死情形，降低心臟衰竭的風險。目前吳伯伯健康過著正常生活，每天做三小時運動，身手相當矯健。
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